The nvesatim Diaries
The nvesatim Diaries
Blog Article
Zbog toga, kod pacijenata sa smanjenim brojem prekursora, odgovor neutrofila na terapiju može biti smanjen (kao kod pacijenata sa opsežnom radioterapijom ili hemioterapijom ili onih sa tumorskom infiltracijom koštane srži).
Do smanjenja broja belih krvnih zrnaca (neutropenije) može doći iz više razloga, a ona dovodi do oslabljene sposobnosti organizma da se bori protiv infekcija. Lek Nivestim stimuliše koštanu srž da brzo stvara nova bela krvna zrnca.
Nije uočena slična povezanost između filgrastima i MDS/AML. Ipak, pacijente sa rakom dojke i pacijente sa rakom pluća treba pratiti zbog znakova i simptoma MDS/AML.
The most tolerated dose of filgrastim merchandise hasn't been determined. In filgrastim scientific trials of people with most cancers acquiring myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > 100â???00/mm³ are actually described in less than five% of clientsâ???but weren't linked to any described adverse scientific results. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte development variable indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-cancer medicine affiliated with an important incidence of serious neutropenia with fever; reduce the time to neutrophil recovery as well as the duration of fever, next induction or consolidation chemotherapy therapy of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-related scientific sequelae??e.|Adverse events with ??2% better incidence in filgrastim people in comparison with placebo and affiliated with the sequelae of your underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may possibly manifest. Signs incorporate left higher quadrant abdominal soreness or left shoulder pain. Recommend sufferers to report discomfort in these spots to their health practitioner promptly [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Offspring of rats administered filgrastim in the peri-natal and lactation intervals exhibited a hold off in exterior differentiation and growth retardation (??twenty mcg/kg/day) and a bit decreased survival level (one hundred mcg/kg/working day). mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is unable to show they can measure the dose and administer the product or service productively, you ought to think about whether the client is definitely an proper candidate for self-administration of NIVESTYM or whether or not the individual would reap the benefits of another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is receiving NIVESTYM as you can also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected at the least 24 several hours just before or 24 hrs immediately after your dose of chemotherapy.|Distinction in solution focus with the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching patients in the NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure people comprehend the right volume being administered Because the concentration of NIVESTYM differs in between the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells might be released from the marrow and subsequently gathered inside the leukapheresis item. The influence of reinfusion of tumor cells has not been nicely examinedâ???plus the minimal knowledge readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals soon after chemotherapy are similar to All those in adult clients getting precisely the same weight-normalized doses, suggesting no age-related discrepancies while in the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Take the carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out from the fridge and depart it unopened on your own perform floor for a minimum of half-hour making sure that it reaches room temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes back again in the refrigerator.}
The security and efficacy https://nvesatim.info/ of NIVESTYM have not been evaluated in individuals getting concurrent radiation therapy. Steer clear of the simultaneous use of NIVESTYM with chemotherapy and radiation therapy.
Phase four: Take away the prefilled syringe through the carton through the needle guard only. Will not clear away the prefilled syringe by its plunger or needle deal with. See Determine C. Examine to make certain that the needle guard is covering the barrel with the prefilled syringe.
Nivestim je biološki sličan lek. Detaljnije informacije su dostupne na World-wide-web stranici Evropske agencije za lekove http:/
NIVESTYM is indicated for Persistent administration to reduce the incidence and period of sequelae of neutropenia (e.
Kod pacijenata sa postojećim osteoporotičnim oboljenjem kostiju koji podležu kontinuiranoj terapiji filgrastimom tokom više od 6 meseci, može biti potrebno praćenje gustine koštane mase.
Sa mikrobiološkog stanovišta, lek treba odmah primeniti. Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene su odgovornost korisnika i normalno ne bi trebalo da budu duži od 24 sata, na temperaturi od 2ºC do eightºC, osim ako se razblaživanje nije sprovelo u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.}